Представете си следното: лекарят ви казва, че най-подходящото лечение за вашето състояние е медикамент, който все още не е разрешен за употреба в България. Първите въпроси са ясни: откъде ще дойде, колко време ще чакате и кой ще плати. Точно до тези въпроси се отнасят промените в Наредба 10, обнародвани в Държавен вестник през октомври 2026 г. Те променят начина, по който болниците ще купуват такива лекарства.
В тази статия обясняваме на разбираем език какво се променя, защо е важно и какво можете да направите като пациент или близък на пациент.
Какво всъщност са „неразрешените“ лекарства
Названието звучи плашещо, но не означава, че лекарството е опасно или забранено. Става дума за няколко групи медикаменти:
- Лекарства без разрешение за употреба у нас - те често са одобрени и се използват в други държави, но производителят не е регистрирал продукта на българския пазар. Причината обикновено е, че пазарът е малък и регистрацията не му се изплаща.
- Оф лейбъл лекарства - продукти, които са регистрирани, но се прилагат при заболяване, възрастова група или дозировка, които не са описани в официалната им листовка. Това е честа практика в детската медицина и онкологията.
- Лекарства сираци - медикаменти за редки заболявания, от които страдат малко хора, затова за тях има малко алтернативи.
За много пациенти с редки или тежки заболявания тези продукти са единственият реален вариант. Затова начинът, по който се доставят, е много важен.
Какво се променя с новата уредба
Най-важната промяна е, че лечебните заведения сами ще провеждат обществени поръчки за тези три групи лекарства. С други думи, болницата, в която се лекувате, ще отговаря за намирането на доставчик.
Процедурата има няколко основни правила:
- Отворена покана - поканата за оферти трябва да е адресирана до неограничен брой търговци на едро. Така се увеличава конкуренцията и не се допуска предварително избран доставчик.
- Минимален срок от 5 работни дни за подаване на оферти. Изключение се допуска при спешност, свързана със здравословното състояние на пациента, но тя трябва да бъде описана и обоснована в протокол.
- Най-ниска цена като основен критерий - победителят се избира по най-ниската предложена цена за единица лекарствено вещество, сравнявано по международното непатентно наименование (активната съставка) и лекарствената форма.
- Възможност за изключения - болничната комисия, която назначава лечението, може да отчете и други фактори: срок и организация на доставката, качество, безопасност или ефикасност на продукта. Всяко такова решение трябва да бъде подробно мотивирано.
Преходен период - какво става с вече започнатите доставки
Ако вие или ваш близък вече чакате доставка, няма причина за паника. Процедурите, които са започнали, но още не са приключили, ще се довършат по стария ред. Останалите промени влизат в сила в срок до два месеца. Болниците имат време да се подготвят, а пациентите в средата на лечение не би трябвало да усетят прекъсване.
Какво печелят пациентите
На хартия новият механизъм има няколко предимства:
- По-голяма прозрачност - когато всеки търговец на едро може да участва и решенията се документират, е по-трудно да се появят съмнителни договорки.
- Потенциално по-ниски разходи - конкуренцията обикновено сваля цените. Това облекчава бюджетите на болниците и на здравната система, а в някои случаи и на самите пациенти.
- Гъвкавост при спешни случаи - изключението за неотложност означава, че когато животът или здравето на пациента зависят от бързина, болницата не е длъжна да чака пълния срок.
- Защита на качеството - възможността комисията да вземе предвид безопасността и ефикасността означава, че най-евтиното не е задължително единственият критерий.
Възможните рискове, за които е добре да знаете
Всяка промяна носи и предизвикателства. Ето няколко неща, които си струва да наблюдавате:
- Административна тежест за болниците - по-малките болници в областните градове често нямат големи юридически и фармацевтични екипи. Има риск при тях процедурите да се забавят.
- Разлики между болниците - тъй като всяка болница провежда поръчката си сама, сроковете и условията може да се различават между София, Пловдив, Варна и по-малките градове.
- Цена срещу срок - ако по-евтината оферта е с по-дълъг срок на доставка, комисията трябва да прецени кое е по-важно за конкретния пациент. Тук ролята на лекуващия лекар е решаваща.
Практични съвети, ако ви е назначено неразрешено лекарство
Дори без да сте специалист, можете да помогнете процесът да мине по-гладко:
- Поискайте ясна информация от лекаря. Попитайте защо е избран точно този медикамент, какви са алтернативите и какъв е очакваният срок за доставка.
- Дайте информирано съгласие. При оф лейбъл и неразрешени лекарства пациентът подписва информирано съгласие. Прочетете го внимателно и задайте въпроси, преди да подпишете.
- Водете си записки. Отбелязвайте датите на разговорите, имената на лекарите и казаното. Ако се стигне до забавяне, това ще ви помогне.
- Попитайте за спешната процедура. Ако състоянието ви се влошава, кажете го ясно и поискайте лекарят да прецени дали случаят не е неотложен. Това може да съкрати срока.
- Изяснете кой плаща. Попитайте дали разходът се поема от НЗОК, от болницата или от друг източник и дали ще имате доплащане. Месечната терапия с някои редки лекарства може да струва хиляди евро, затова е добре да знаете отрано.
- Потърсете пациентска организация. В България има сдружения за редки болести, онкологични и други заболявания. Те често знаят как вървят процедурите на практика и могат да ви насочат.
- Знайте къде да подадете сигнал. Ако смятате, че правата ви са нарушени, можете да се обърнете към ръководството на болницата, Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ или омбудсмана.
Как да говорите с лекаря за това
Много пациенти се притесняват да задават „неудобни“ въпроси, особено свързани с пари и процедури. Не бива да е така. Добрият лекар ще оцени интереса ви. Ето няколко въпроса, които можете да вземете със себе си на хартия:
- Има ли регистрирана алтернатива и защо не е подходяща за мен?
- Колко време обикновено отнема доставката в тази болница?
- Какво ще правим, докато чакам лекарството?
- Кой ще ме уведоми, когато продуктът пристигне?
Какво следва
През следващите месеци ще стане ясно как новият механизъм работи на практика. Целта на промените е повече прозрачност, по-разумни цени и ясни правила за всички болници. Дали ще бъде постигната, зависи от това как болниците ще организират процедурите си и доколко пациентите ще бъдат информирани.
Най-силният ви инструмент като пациент остава информацията. Колкото по-добре разбирате как се взимат решенията за вашето лечение, толкова по-лесно ще отстоявате правата си и толкова по-спокойно ще преминете през процеса.
Тази статия е с информационна цел и не замества консултацията с лекар или юрист. За конкретни въпроси относно лечението си се обърнете към лекуващия лекар.
