Достъпът до лекарства, които не са официално регистрирани в България, е тема, която засяга хиляди семейства. Става дума за медикаменти, които нямат алтернатива на българския пазар, но са жизненоважни за определени пациенти - най-вече деца с редки заболявания. През пролетта на 2026 г. Министерството на здравеопазването предложи съществени промени в правилата за доставка и заплащане на тези продукти, които заслужават вниманието на всеки, който се интересува от здравната система у нас.
Защо изобщо съществуват нерегистрирани лекарства в системата
В идеалния свят всяко лекарство, което е необходимо на пациент, би било налично в аптеките. На практика обаче фармацевтичните компании невинаги регистрират своите продукти във всяка държава. Причините са различни - малък пазар, сложни регулаторни процедури или просто липса на търговски интерес.
Когато лекар в България установи, че за даден пациент няма подходящо регистрирано лекарство, съществува специален ред, по който може да бъде доставен нерегистриран медикамент. Този механизъм е уреден с Наредба 10 от 2011 г. и играе ключова роля при лечението на деца с онкологични заболявания, метаболитни нарушения и други редки диагнози.
Какво се променя с новите предложения
Новите текстове поставят акцент върху няколко практични проблема, които са се натрупали през годините.
Контрол върху покачването на цените
Една от най-важните промени е свързана с ценовата прозрачност. Занапред, когато доставчик предложи лекарство на цена, по-висока от най-ниската платена за същия продукт през предходните дванадесет месеца, ще трябва да представи писмена обосновка. Тя трябва да доказва, че увеличението се дължи на реални причини - например по-скъпи суровини, промяна в производствените разходи или логистични затруднения.
На пръв поглед това звучи като бюрократична подробност. На практика обаче подобен механизъм може да спести значителни суми от публичните средства, които се изразходват за тези медикаменти. Данните от последните години показват, че разходите за нерегистрирани лекарства растат със значително по-бърз темп от общите здравни разходи.
По-ясни правила за избор на доставчик
Другата съществена промяна засяга начина, по който болниците и лечебните заведения избират от кого да купят нерегистриран медикамент. Новите текстове предвиждат задължение за провеждане на нещо като мини-конкурс - лечебното заведение трябва да покани най-малко трима търговци на едро и да избере този, който предлага най-добрата цена.
Разбира се, най-ниската цена не е единственият фактор. Правилата запазват възможността да се вземат предвид и други съображения - надеждност на доставката, качество на продукта и спешност на лечението. Това е важно, защото при животоспасяващи терапии забавянето дори с няколко дни може да бъде критично.
Какво означава това за обикновените хора
Ако вие или близък човек не се нуждаете от нерегистрирано лекарство, може да си помислите, че тези промени не ви засягат. Истината е по-различна.
Средствата за нерегистрирани лекарства идват от бюджета на НЗОК - тоест от здравноосигурителните вноски на всички нас. Когато тези разходи нарастват неконтролируемо, това означава по-малко пари за други здравни услуги - за профилактични прегледи, за нови болнични апаратури, за заплати на медицински персонал.
Ето защо балансът между достъп до лечение и разумно харчене на публични средства е толкова важен. Новите правила се опитват да намерят точно този баланс.
Пет неща, които всеки пациент трябва да знае
Ако вие или ваш близък използвате нерегистрирано лекарство, ето какво е полезно да имате предвид в контекста на тези промени.
Достъпът не се ограничава. Промените не целят да спрат доставката на нерегистрирани лекарства. Напротив - целта е процесът да стане по-прозрачен и предвидим, което в крайна сметка подобрява достъпа.
Лекарят ви остава ключовото звено. Именно лекуващият лекар преценява дали за вашия случай е необходим нерегистриран медикамент и инициира процедурата. Ако имате въпроси, най-добрият ви събеседник е той.
Цената не трябва да ви притеснява пряко. При лекарства, заплащани с публични средства, пациентът не поема разликата в цената. Контролът върху цените защитава системата като цяло, а не прехвърля тежестта върху болния.
Процедурата може да отнеме време. Доставката на нерегистрирано лекарство от чужбина по дефиниция е по-бавна от покупката на обикновен медикамент от аптеката. Планирайте и обсъждайте с лекаря си навреме нуждата от следващата доставка.
Правото ви на информация е гарантирано. Имате право да знаете какво лекарство получавате, от кого е произведено и защо точно то е избрано за вашия случай.
Детското здраве - най-чувствителната тема
Особено внимание заслужава ролята на нерегистрираните лекарства в педиатрията. Много от медикаментите, които се използват по този ред, са предназначени за деца. Причината е проста - фармацевтичната индустрия по-рядко разработва и регистрира специфични детски форми на лекарства, особено за редки заболявания.
В България има стотици деца, чието лечение зависи изцяло от нерегистрирани медикаменти. За техните семейства всяка промяна в правилата е повод за внимание и понякога за тревога. Затова е важно новите регулации да бъдат прилагани внимателно и с разбиране, че зад всяка цифра в разходните таблици стои конкретно дете.
Какво предстои
Предложените промени бяха публикувани за обществено обсъждане в края на април 2026 г. Това означава, че граждани, организации и професионалисти имат възможност да изразят становища и да предложат корекции, преди текстовете да бъдат окончателно приети.
Ако темата ви засяга, струва си да следите развитието на обсъждането. Пациентски организации като тези, които работят в областта на редките заболявания, обикновено активно участват в подобни консултации и могат да бъдат полезен източник на информация.
Здравната система не е съвършена, но механизмите за нейното подобряване работят само когато достатъчно хора се включват в разговора. И когато промените се правят не заради самите промени, а заради хората, които зависят от тях.
Полезни стъпки за пациенти и близки
Ако искате да бъдете информирани и подготвени, ето няколко практични действия, които можете да предприемете.
Обсъдете с лекуващия лекар текущото състояние на терапията и дали промените в наредбата биха повлияли по някакъв начин на доставката на лекарствата, които използвате. Запишете си международното непатентно наименование на лекарството, което приемате - това е стандартното му научно име, по което може да бъде идентифицирано навсякъде по света.
Свържете се с пациентска организация в областта на вашето заболяване. Тези организации разполагат с юристи и специалисти, които могат да ви ориентират в правата ви. Проверете уебсайта на Министерството на здравеопазването за актуалния текст на предложените промени и сроковете за обществено обсъждане.
Накрая, помнете, че промените в нормативната уредба не са нещо, от което трябва да се страхувате. Когато са добре обмислени и прозрачно проведени, те работят в полза на пациентите - дори когато първоначално изглеждат объркващи.
