Защо новата профилактика е важна стъпка напред
В края на юли 2026 година Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) даде зелена светлина на лекарствен продукт, който може да промени начина, по който се справяме с COVID-19 след контакт с болен. До този момент основните инструменти за защита бяха ваксините и общите хигиенни мерки, но за хората, които вече са били в близък контакт със заразен, нямаше одобрена таблетна форма за превенция в Европейския съюз.
Новото лекарство се казва Zokovea и съдържа активното вещество ензитрелвир. То е разработено от японската фармацевтична компания Shionogi и е предназначено за така наречената постекспозиционна профилактика - тоест прием след вече осъществен контакт с болен човек, с цел предотвратяване на развитието на симптоми.
Как действа ензитрелвир в организма
За да разберем защо това лекарство е ефективно, е полезно да знаем как вирусът SARS-CoV-2 се размножава. Когато вирусът навлезе в клетките, той използва специален ензим, наречен 3CL протеаза, за да обработи собствените си протеини и да създаде нови вирусни частици.
Ензитрелвир блокира точно този ензим. Когато протеазата е спряна, вирусът не може да сглоби новите си копия и размножаването му се прекъсва. Този механизъм е различен от този на ваксините, които подготвят имунната система предварително. Тук става дума за директно спиране на вируса на клетъчно ниво.
Важно е да се отбележи, че лекарството не замества ваксинацията, а я допълва. То е допълнителна линия на защита за ситуации, в които вече е имало експозиция.
За кого е предназначено лекарството
Според становището на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) при ЕМА, Zokovea може да се прилага при:
- Възрастни пациенти
- Деца и юноши на възраст над 12 години
Лекарството се предлага под формата на таблетки от 125 mg, което го прави удобно за прием у дома. За да бъде ефективно, приемът трябва да започне в рамките на 72 часа след като човекът, с когото сте били в контакт, е развил симптоми на COVID-19.
Това е особено полезно за членовете на едно домакинство. Когато някой в семейството се разболее, останалите могат да започнат профилактичен курс и така да намалят шанса да развият симптоматично заболяване.
Какво показват клиничните данни
Одобрението на лекарството е базирано на резултатите от голямо международно клинично проучване. То е проведено по най-строгите стандарти - двойно сляпо, рандомизирано и плацебо-контролирано, което означава, че нито пациентите, нито лекарите са знаели кой получава истинското лекарство и кой плацебо.
Резултатите показват, че хората, приемали ензитрелвир след контакт с болен член на домакинството, са имали значително по-нисък риск от развитие на симптоматичен COVID-19 в сравнение с тези, получавали плацебо. Това е конкретно доказателство, че лекарството работи именно в условията, за които е предназначено - в ежедневния живот на хората, а не само в лабораторни условия.
Възможни странични ефекти
Като всяко лекарство, Zokovea може да предизвика нежелани реакции. Най-честите от тях, наблюдавани по време на клиничните изпитвания, включват:
- Повишени нива на триглицериди в кръвта (хипертриглицеридемия)
- Главоболие
- Диария
- Гадене
Тези реакции са описани като леки до умерени и в повечето случаи отминават сами. Все пак е важно лекарството да се приема само по лекарско предписание, особено ако имате хронични заболявания или приемате други медикаменти, тъй като са възможни лекарствени взаимодействия.
Какво означава това за хората в България
Одобрението от ЕМА е препоръка към Европейската комисия, която трябва да издаде официалното разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз, включително България. Обикновено този процес отнема няколко седмици.
След като лекарството бъде официално разрешено, то ще трябва да мине през процедурите на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) за навлизане на българския пазар. Цената и условията на реимбурсиране ще бъдат определени от НЗОК, ако бъде включено в позитивния лекарствен списък.
За момента в България COVID-19 не предизвиква тежки вълни като в предишни години, но вирусът продължава да циркулира. Особено уязвими остават възрастните хора и тези с хронични заболявания, за които допълнителна профилактична опция може да бъде от голяма полза.
Практични съвети за защита след контакт с болен
Докато чакате лекарството да стане достъпно, ето няколко стъпки, които можете да предприемете, ако сте били в контакт с болен от COVID-19:
- Следете за симптоми в продължение на поне 10 дни след контакта
- Носете маска в затворени пространства, особено ако живеете с болния
- Проветрявайте помещенията редовно
- Измивайте ръцете си често с вода и сапун
- Направете бърз антигенен тест на третия и петия ден след контакта
- Консултирайте се с личния си лекар, ако сте в рискова група
Тези мерки остават актуални и ще допълват медикаментозната профилактика, когато тя стане налична.
Бъдещето на антивирусната защита
Одобрението на Zokovea е част от по-широка тенденция в медицината - разработването на лесни за прием антивирусни средства, които могат да се използват бързо и удобно. Таблетната форма е огромно предимство пред инжекционните лекарства, защото позволява на хората да се лекуват у дома без необходимост от посещение в болница.
С натрупването на повече данни за ефикасността на лекарството в реални условия, е възможно индикациите му да бъдат разширени и за други цели, като ранно лечение на вече симптоматични пациенти.
За българските пациенти е важно да следят информацията от ИАЛ и от личните си лекари за наличността на лекарството. Когато то стане достъпно, ще представлява ценен допълнителен инструмент в борбата с COVID-19, особено за семействата и домакинствата, където рискът от предаване е най-висок.
